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非小细胞肺癌患者招募 | PD-1联合治疗

2023-05-24
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试验项目简介


适应症:非小细胞肺癌
试验药物:TIGIT单抗+ PD-1单抗、 Ociperlimab (抗TIGIT)和 替雷利珠单抗(抗PD-1)
试验分期:III期
组长单位及主要研究者:

陆舜 主任医师 上海市胸科医院

CDE临床试验登记号:CTR20211476
招募入组人数:40人


核心入组标准:


1 提供书面知情同意,签署书面知情同意时年龄 ≥18岁,并理解且同意遵循研究要求和评估计划表。


2 经组织学或细胞学证实不适合接受根治性手术和/或根治性放疗(无论是否接受同步化疗)局部晚期或复发性NSCLC,或转移性非鳞状或鳞状NSCLC。


3 转移性NSCLC既往未接受过系统治疗。


4 同意提供存档组织 (含肿瘤的经福尔马林固定石蜡包埋组织块[首选]或6至15张新鲜切割的未染色组织切片)或新鲜活检 (如果无法获得存档组织),用于PD-L1水平的前瞻性中心评价和其他生物标志物的回顾性分析。


5 经中心实验室测定PD-L1 TC ≥50%。


6 至少有1个根据RECIST 1.1版定义的可测量病灶。


7 ECOG体能状态评分 ≤1。



研究中心



患者权益

1.免费用药&免费检查:相关入组检查费用全免,患者无经济负担接受最前沿治疗。

2.专业医学团队全程关注:三甲医院医护团队规范化患者管理,密切复查随访,第一时间监控患者身体状况,患者治疗受益始终放在首位。









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