登录/注册 开通VIP365俱乐部会员 医生入驻
医生入驻二维码
品牌入驻
品牌入驻二维码
关注三优
首页资讯正文

非小细胞肺癌患者招募 | PD-1联合治疗

2023-05-24
566阅读
二维码


试验项目简介


适应症:非小细胞肺癌
试验药物:TIGIT单抗+ PD-1单抗、 Ociperlimab (抗TIGIT)和 替雷利珠单抗(抗PD-1)
试验分期:III期
组长单位及主要研究者:

陆舜 主任医师 上海市胸科医院

CDE临床试验登记号:CTR20211476
招募入组人数:40人


核心入组标准:


1 提供书面知情同意,签署书面知情同意时年龄 ≥18岁,并理解且同意遵循研究要求和评估计划表。


2 经组织学或细胞学证实不适合接受根治性手术和/或根治性放疗(无论是否接受同步化疗)局部晚期或复发性NSCLC,或转移性非鳞状或鳞状NSCLC。


3 转移性NSCLC既往未接受过系统治疗。


4 同意提供存档组织 (含肿瘤的经福尔马林固定石蜡包埋组织块[首选]或6至15张新鲜切割的未染色组织切片)或新鲜活检 (如果无法获得存档组织),用于PD-L1水平的前瞻性中心评价和其他生物标志物的回顾性分析。


5 经中心实验室测定PD-L1 TC ≥50%。


6 至少有1个根据RECIST 1.1版定义的可测量病灶。


7 ECOG体能状态评分 ≤1。



研究中心



患者权益

1.免费用药&免费检查:相关入组检查费用全免,患者无经济负担接受最前沿治疗。

2.专业医学团队全程关注:三甲医院医护团队规范化患者管理,密切复查随访,第一时间监控患者身体状况,患者治疗受益始终放在首位。









扫描下方二维码 快速报名


如您身边有合适的患者,欢迎推荐


相关推荐
非小细胞肺癌是良性还是恶性
黄俊
黄俊
广州医科大学附属第一医院  副主任医师
非小细胞肺癌是良性还是恶性
肺癌患者招募| PD-1 人源化单克隆抗体
低分化非小细胞肺癌是什么意思
黄俊
黄俊
广州医科大学附属第一医院  副主任医师
低分化非小细胞肺癌是什么意思
非小细胞肺癌患者招募|EGFR抑制剂
非小细胞肺癌患者招募|EGFR抑制剂 试验项目简介适应症:EGFR20外显子插入突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌试验药物:BEBT-109胶囊KCBT-1083试验分期:II期组长单位及主要研究者:吴一龙主任医师广东省人民医院杨农主任医师湖南省肿瘤医院CDE临床试验登记号:CTR20213409招募入组人数:国内100人核心入组标准:1受试者经过全面的了解,愿意签署知情同意书;2年龄至少为18岁,性别不限;3根据美国癌症联合委员会(AJCC)第8版肺癌TNM分期标准:经组织学或细胞学确诊的局部晚期(IIIB或IIIC期,且研究者判断不适合手术或放疗)或转移性(IV期)NSCLC;4经过至少一种系统化疗(定义为经过至少一种含铂化疗方案或其他化疗方案)失败或对标准化疗不耐受的NSCLC患者,且既往有书面检测报告证实发生EGFR20外显子插入突变;5ECOG评分为0-2分,且在过去的两周中体能无下降,预计生存期至少为12周;6受试者至少有1个符合RECIST1.1标准的可测量病灶;7实验室检查提示受试者具备充分的器官功能:包括:a.中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5×10^9/L;血小板计数(PLT)≥100×10^9/L;血红蛋白(HGB)≥80g/L;b.血清总胆红素(TBIL)≤1.5倍正常值上限(ULN),AST和ALT≤2.5倍ULN(有肝转移者,允许总胆红素≤3倍ULN,AST和ALT≤5倍ULN);c.肌酐≤1.5倍ULN,当肌酐>1.5倍ULN时,需要检查肌酐清除率进行确认,肌酐清除率需≥45ml/min(实测值,或者Cockcroft-Gault公式计算值);d.活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5倍ULN,凝血酶原时间(PT)≤1.5倍ULN,国际标准化比值(INR)≤1.5倍ULN;8如果是有生育能力的女性受试者,应当采取充分的避孕措施(如避孕套等),不得母乳喂养,给药前血妊娠试验阴性;9男性受试者愿意研究期间采取屏障避孕措施,即避孕套。
非小细胞肺癌严重吗
黄俊
黄俊
广州医科大学附属第一医院  副主任医师
非小细胞肺癌严重吗
肺癌患者招募|PD-1联合化疗
肺癌患者招募|PD-1联合化疗 试验项目简介适应症:肺癌试验药物:PD-1联合化疗重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体注射液试验分期:III期组长单位及主要研究者:韩宝惠主任医师上海市胸科医院CDE临床试验登记号:CTR20202435招募入组人数:512人核心入组标准:1年龄18~75岁(含边界值),性别不限;2经病理组织学和/或细胞学检查确诊的不能接受手术治疗的局部晚期(IIIb期)、转移性(IV期)或局部治疗后复发进展的非鳞状细胞、非小细胞肺癌患者(若混有多种肿瘤成分,则对其主要细胞类型进行分类);3根据RECIST1.1标准,至少有1个可测量病灶;且该病灶未接受过放射治疗;4从未进行过针对原发灶或转移灶的全身化疗、抗血管生成药物和分子靶向药物治疗(注:允许前期进行辅助治疗,但是辅助治疗期间和完成后6个月内(含边界值)未进展或复发的受试者);5组织学及细胞学证实EGFR野生型(如果无法取得肿瘤组织标本或者组织样本量不足,可接受外周循环肿瘤细胞DNA检测结果,优先选择肿瘤组织检测)或既往已知EGFR检测结果为野生型;6ECOG体力评分0-1分;7预期生存时间≥6个月;8受试者接受其它局部治疗造成的损害已恢复,包括放疗或手术>4周,且伤口已完全愈合;9有充分的器官功能:血常规:白细胞计数≥3.0×109/L,中性粒细胞绝对值(ANC)≥1.5×109/L,且血小板计数≥100×109/L,且血红蛋白≥90g/L;?肝功能:总胆红素<1.5×ULN,丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶酶(AST)≤2.5×ULN;已经肝转移的患者,AST和ALT≤5.0×ULN;肾功能:血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN或内生肌酐清除率(Ccr)≥50mL/min;尿蛋白<2(+);如果尿蛋白≥2(+),则需进行24小时尿蛋白检查,如24小时尿蛋白定量≤1.0g,则允许入组;凝血功能:国际标准化比率(INR)≤1.5,且部分促凝血酶原时间(PTT或APTT)≤1.5倍正常值上限;10可生育女性血妊娠试验阴性,可生育受试者(包括男性受试者)在研究期间和末次给予研究药物后的6个月内(含边界值)无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施;11自愿加入本研究,并签署知情同意书。
晚期实体瘤患者招募 | PD-1
网站客服
广告商务