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银屑病患者招募|AK101单克隆抗体

2023-04-28
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试验项目简介


适应症:银屑病

试验药物:白介素12/23 AK101注射液

试验分期:III期

组长单位及主要研究者:

张建中 教授 北京大学人民医院

CDE临床试验登记号:CTR20212660

招募人数:450人


核心入组标准:


1 年龄 ≥ 18 周岁男性或女性受试者;


2 伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块型银屑病的受试者;筛选前确诊患有斑块型银屑病至少 6 个月;


3 PASI 评分≥12 分,BSA≥10%,sPGA ≥ 3;


4 经系统治疗和/或光疗治疗不耐受、 有禁忌、 治疗控制不佳者, 经研究者判断需全身治疗的受试者;


5 若育龄妇女,则应非孕期或哺乳期,且受试者以及他们的伴侣在治疗期间以及最后一次接受试验用药品后至少 6 个月内自愿采取研究者认为有效的避孕措施;


6 研究期间必须避免长时间日光照射,避免使用紫外线保健房或其他紫外线光源;


7 受试者能够理解并自愿签署书面 ICF, ICF必须在执行任何试验指定的研究程序前签署;


8 受试者必须自愿并能完成研究程序和随访检查。


研究中心





患者权益

1.免费用药&免费检查:相关入组检查费用全免,患者无经济负担接受最前沿治疗。

2.专业医学团队全程关注:三甲医院医护团队规范化患者管理,密切复查随访,第一时间监控患者身体状况,患者治疗受益始终放在首位。









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