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哮喘患者招募|布地奈德福莫特罗

2023-04-14
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试验项目简介


适应症:哮喘
试验药物:布地奈德福莫特罗吸入气雾剂
试验分期:III期
组长单位及主要研究者:

童朝晖 主任医师 首都医科大学附属北京朝阳医院

林英翔 主任医师 首都医科大学附属北京朝阳医院

CDE临床试验登记号:CTR20211764

招募人数:376人


核心入组标准:


1 年龄18~75周岁(包括边界值),性别不限;


2 筛选访视前至少6个月诊断为哮喘;


3 筛选访视支气管舒张试验阳性,定义为吸入支气管舒张剂后FEV1增加>12%且FEV1绝对值增加>200mL;


4 哮喘严重程度分级为中度或重度;且筛选访视前对于当前的哮喘治疗已经维持稳定剂量至少4周;


5 筛选访视前按需使用SABA或者其他缓解症状类药物的受试者,研究者评估后认为能够使用本研究统一提供的急救药物替代的方可入组;


6 目前戒烟至少1年,且吸烟史≤10包-年[吸烟指数(包年)=每日吸烟量(包)×吸烟时间(年),1包=20支];


7 受试者能够理解本研究的程序和方法,愿意严格遵守临床研究方案完成本研究,并签署知情同意书。


研究中心



患者权益

1.免费用药&免费检查:相关入组检查费用全免,患者无经济负担接受最前沿治疗。

2.专业医学团队全程关注:三甲医院医护团队规范化患者管理,密切复查随访,第一时间监控患者身体状况,患者治疗受益始终放在首位。
  








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