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哮喘患者招募|抗IL-5单克隆抗体

2023-03-22
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试验项目简介


适应症:重度嗜酸性粒细胞性哮喘
试验药物:重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(610)
试验分期:II期
组长单位及主要研究者:

张晏  主任医师   上海市第一人民医院

周新  主任医师  上海市第一人民医院

CDE临床试验登记号:CTR20222078
实验/对照组设置:总目标120例,1:1:1分配到三个组别


核心入组标准:


患者特征


确诊1年以上,且急性发作过就诊的患者;


本研究哮喘为典型哮喘,咳嗽变异性哮喘、胸闷变异性哮喘、隐匿性哮喘为不典型哮喘,如果既往病例中偶有不典型哮喘既往诊断,且诊断不是特别明确,可以继续进行预筛,请研究者判断。


简要入排条件


1、18-75岁含边界的成年男性或女性受试者;


2、哮喘病史≥1年,急性发作:2次,或1次因哮喘急性发作就诊或入住ICU;


3、哮喘控制用药:中高剂量吸入糖皮质激素+至少1种控制用药,筛选前6个月内常规治疗,筛选前28天和试验期间保持药物剂量稳定;


4、维持性口服糖皮质激素:剂量强的松≤10mg/天或其他激素等效剂量,筛选前≥28天和试验期间保持剂量稳定。


研究中心



患者权益

1.免费用药&免费检查:相关入组检查费用全免,患者无经济负担接受最前沿治疗。

2.专业医学团队全程关注:三甲医院医护团队规范化患者管理,密切复查随访,第一时间监控患者身体状况,患者治疗受益始终放在首位。
  








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