登录/注册 开通VIP365俱乐部会员 医生入驻
医生入驻二维码
品牌入驻
品牌入驻二维码
关注三优
首页资讯正文

骨质疏松患者招募|重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液

2023-02-09
1.4w阅读
二维码


试验项目简介


适应症:有高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症
试验药物:重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液    
试验分期:III期
组长单位及主要研究者:
辛力 副主任医师 徐州医科大学附属医院
CDE临床试验登记号:CTR20220557
招募入组人数:国内315人


核心入组标准:


1 受试者自愿签署知情同意书,理解本研究的性质、目的和试验程序并且在研究中愿意遵守研究的受试者。


2 能自由行走的绝经后骨质疏松女性,年龄50-90岁(含50岁和90岁)。


3 绝经后,定义为绝经时间>2 年,即自发性闭经>2 年或双侧卵巢切除术后>2年。如果双侧卵巢切除状态不明或年龄<60 周岁已行子宫切除但卵巢保留者,可使用卵泡刺激素(FSH)水平>40U/L 确认手术后绝经状态。


4 基于中心影像供应商双能 X 线吸收检测法(DXA)骨密度(BMD)测量结果,受试者腰椎或全髋部位 BMD T 值在-2.5 到-4.0 之间,即-4.0。


5 所有受试者必须具有至少1个下列其他危险因素:1) 既往骨折史2) 髋部骨折家族史;3) 筛选时骨转换率升高(s-CTX高于健康绝经前妇女平均值加1.0个标准差);4) 低体重(BMI小于等于19kg/m2);5) 高龄(年龄大于等于70岁);6) 目前吸烟者。


6 腰椎 L1-L4区域至少有两个椎骨和至少一个髋关节可通过双能 X线吸收检测法(DXA)进行评估。



研究中心




患者权益

1.免费用药&免费检查:相关入组检查费用全免,患者无经济负担接受最前沿治疗。

2.专业医学团队全程关注:三甲医院医护团队规范化患者管理,密切复查随访,第一时间监控患者身体状况,患者治疗受益始终放在首位。









扫描下方二维码 快速报名


如您身边有合适的患者,欢迎推荐!


相关推荐
黄斑变性患者招募|重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab片段注射液
胃癌患者招募|AK104注射液
哮喘患者招募|抗IL-5单克隆抗体
银屑病患者招募|AK101单克隆抗体
肺癌患者招募| PD-1 人源化单克隆抗体
特应性皮炎患者招募|抗IL-4Rα单克隆抗体
网站客服
广告商务