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特应性皮炎患者招募|抗IL-4Rα单克隆抗体

2023-02-03
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试验项目简介


适应症:中度至重度特应性皮炎

试验药物:抗IL-4Rα单克隆抗体

试验分期:Ib/II期

组长单位及主要研究者:

高兴华 主任医师 中国医科大学附属第一医院

CDE临床试验登记号:CTR20211913

招募入组人数:国内24人


核心入组标准:


年龄≥18岁,在筛选时患有特应性皮炎的男性以及女性患者;

 

在基线访视前患AD至少1年;

 

体重指数(BMI)在19-32 kg/m2(含边界值);

 

湿疹面积和严重程度指数评分≥16 分;

 

研究者总体评估(IGA)评分 ≥3分;

 

6 AD累及体表面积≥10%

 

基线瘙痒数字评估量表中最大瘙痒强度的平均评分≥4分;

 

筛选访视前6个月内病史记录显示患者使用外用药物治疗效果不充分,或者从医学上不适宜使用外用药物治疗的;

 

能够并且愿意在基线前至少7天,每天2次在受累部位使用稳定剂量的温和润肤剂(保湿霜),并在研究期间持续使用;

 

10 自愿并能够按方案要求进行访视,遵守研究相关程序;

 

11 能理解并完成研究相关调查问卷,签署书面知情同意书(ICF


研究中心


皮炎.png



患者权益

1.免费用药&免费检查:相关入组检查费用全免,患者无经济负担接受最前沿治疗。

2.专业医学团队全程关注:三甲医院医护团队规范化患者管理,密切复查随访,第一时间监控患者身体状况,患者治疗受益始终放在首位。









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