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黄斑变性患者招募|重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab片段注射液

2023-01-04
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试验项目简介


适应症:湿性年龄相关性黄斑变性

试验药物: 重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab片段注射液

试验分期:III期

组长单位及主要研究者:

陈有信 主任医师 中国医学科学院北京协和医院

CDE临床试验登记号:CTR20213179

招募入组人数:412人



核心入组标准:


1 理解并签署知情同意书,愿意按照试验所规定的时间进行随访;


2 筛选时年龄≥50周岁,≤80周岁,男性或女性;


3 目标眼必须符合下列要求:继发于AMD的初发或复发的中心凹下、中心凹旁及中心凹外的活动性脉络膜新生血管(CNV)病变。活动性CNV指存在经荧光素眼底血管造影(FFA)发现的渗漏和经频域光学相干断层扫描(SD-OCT)发现的视网膜内和视网膜下积液。采用ETDRS视力表在筛选时检测的BCVA评分都必须介于为75-24个字母(包括边界值),(相当于Snellen视力的20/32到20/320);


研究中心



患者权益

1.免费用药&免费检查:相关入组检查费用全免,患者无经济负担接受最前沿治疗。

2.专业医学团队全程关注:三甲医院医护团队规范化患者管理,密切复查随访,第一时间监控患者身体状况,患者治疗受益始终放在首位。

3.每个访视:交通200元,采血补助200元,部分中心有提升补助额度 。










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