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补钙产品的主流认证体系知多少

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随着现代人保健意识增强,钙剂已经从治疗性药物慢慢走进了营养补充剂的范畴。有句老话讲是药三分毒,所以不少父母宁愿选择保健品,认为保健品更天然更安全,即使效果不明显但是吃不坏,有总比没有强。你真的了解保健品和药品的区别吗?

药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的。药品的作用就是治病救人。保健品是用来保健和辅助治疗用的。两者之间有着明显区别。首先,生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于保健食品的则不然。

第二,生产过程的质量控制不同。作为药品产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为保健食品的产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。

第三,疗效方面的区别。作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家食品药品监督管理局(CFDA)审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。

第四,说明书和广告宣传不同。作为药品,一定要有经过CFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨;而作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。所以消费者在选择产品时,为确保安全,最好选择SFDA批准的标有OTC(非处方药)字样的药品。在服用属于药品(药字号)的保健品前必须仔细阅读说明书,要按推荐剂量服用或遵医嘱。 

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